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時間:2021-09-24
來源:留學監(jiān)理網(wǎng)
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9月22日FDA緊急授權65歲以上的人“在接種兩劑輝瑞B(yǎng)NT新冠疫苗的至少六個月后接種加強疫苗”,F(xiàn)DA還授權為具高風險的嚴重并發(fā)病患者、以及暴露在病毒高風險環(huán)境的族群接種加強疫苗。
根據(jù)疾病控制和預防中心的數(shù)據(jù),大約有2200萬美國人已在第二劑輝瑞B(yǎng)NT疫苗接種后過了至少6個月,其中約有一半年齡在65歲以上。
另外還有數(shù)百萬接種莫德納(Moderna)和強生疫苗的美國人仍在等待他們是否可以接種加強疫苗。
輝瑞曾向FDA提出為所有16歲以上、至少在6個月前打過第二劑疫苗的人批準施打第三劑加強疫苗,不過FDA的疫苗諮詢委員會顧問17日投票、以16票對2票的壓倒性票數(shù)反對,并提出“現(xiàn)有數(shù)據(jù)太有限,無法證明對這麼多人進行額外注射是合理的”。
FDA前首席科學家古德曼(Jesse L. Goodman)表示,由于加強疫苗仍存在一些不確定性,監(jiān)管機構在繼續(xù)研究其安全性和性能的同時只授予緊急許可是正確的,并稱“循序漸進的方法非常明智”。
聯(lián)邦高級衛(wèi)生官員則表示,需要公開宣布加強疫苗的計劃、以便各州為推廣做好準備。
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